Biodesign® Otologic Repair Graft Implantat

Biodesign® Otologic Repair Graft Implantat Etui

Das Everis™ Biodesign® Otologic Repair Graft Implantat ist zum Verschluss von Trommelfellperforationen vorgesehen.

Das Everis™ Biodesign® Otologic Repair Graft Implantat dient dem Verschluss von Trommelfellperforationen.

Das Biodesign® Otologic Repair Graft Implantat ermöglicht einen minimalinvasiven Ansatz bei der Ohrchirurgie, da keine Gewebeentnahme erforderlich ist und Patienten so eine zweite Narbe erspart bleibt.6

 
ZUVERLÄSSIGER VERSCHLUSS

Biodesign® Implantat wird vollständig in natürliches Wirtsgewebe umgewandelt, sodass laut veröffentlichter Literatur Erfolgsraten von 91 % erzielt werden1-9 und bei audiometrischen Ergebnissen kein statistisch signifikanter Unterschied zu Fascia-Temporalis-Implantaten vorhanden ist.1, 10

 
 
HERVORRAGENDE HANDHABUNG

Biodesign® Material lässt sich leicht handhaben und ermöglicht das präzise Einsetzen des Implantats.1

 

ZEITERSPARNIS

Bei Verwendung des Biodesign® Otologic Repair Graft Implantats muss kein Eigengewebe entnommen werden, was die Dauer des Eingriffs erheblich verkürzt.1

Zuverlässiger Verschluss

BIODESIGN® OTOLOGIC REPAIR GRAFT IMPLANTAT VERSCHLIESST DIE PERFORATION
durch Neovaskularisation. Komorbiditäten und Narbenbildung in Zusammenhang mit der Entnahme von Patientengewebe treten nicht auf.1

91%ige Erfolgsrate laut Literatur1-9

Abbildungen mit freundlicher Genehmigung von Dr. Giuseppe Panetti, Ascalesi Hospital-ASL, Neapel, Italien

Audiometrische Ergebnisse

ABG, PTA, Luft-zu-Luft*

Biodesign® Audiometrische Ergebnisse

* Audiometrische Tests umfassen ABG (Air-Bone-Gap, Differenz zwischen Luft- und Knochenleitung), PTA (Pure Tone Averages, Reinton-Knochenleitung) sowie Luft-zu-Luft-Schwellenwerte

Tipps zur Erzielung optimaler Ergebnisse

  • Das Implantat kann auch nach der Hydratisierung zugeschnitten werden.

  • Die Underlay-Technik hat sich als erfolgreich erwiesen.1

  • Das Implantat trocken einsetzen oder vor dem Einsetzen maximal eine Minute lang hydratisieren.

Erhältliche Produktgrößen / Bestellhinweise

Referenznummer

Größe cm

Nominale Dicke mm

CK ENT-OTO-0.4-0.6-2

0,4 und 0,6

0,25

CK ENT-OTO-0.6-0.9-2

0,6 und 0,9

0,25

CK ENT-OTO-2.5X2.5-2

2,5 x 2,5

0,25

CK ENT-OTO-5X5-2

5,0 x 5,0

0,25

 

Quellen

1. D’Eredità R. Porcine small intestinal submucosa (SIS) myringoplasty in children: a randomized controlled study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015;79(7):1085-1089.

2. Cass ND, Hebbe AL, Meier MR. et al. Pediatric primary tympanoplasty outcomes with autologous and nonautologous grafts.Otol Neurotol. 2022;43(1):94-100.

3. Chen CK, Hsieh LC. Clinical outcome of exclusive endoscopic tympanoplasty with porcine small intestine submucosa in 72 patients. Clin Otolaryngol. 2020;45(6):938-943.

4. Barron C, Lukens J, Niermeyer W, et al. Investigation of novel grafts in use for pediatric tympanoplasty. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019;128(12):1111-1115.

5. Redaelli De Zinis LO, Berlucchi M, Nassif N. Doublehanded endoscopic myringoplasty with a holding system in children: preliminary observations. Int J Pediatr Otorhinolaryngol . 2017;96:127-130.

6. James AL. Endoscope or microscope-guided pediatric tympanoplasty? Comparison of grafting technique and outcome. Laryngoscope. 2017;127(11):2659-2664.

7. Ranguis SC, Leonard CG, James AL. Prospective comparison of pediatric endoscopic lateral graft and interlay tympanoplasty. Otol Neurotol. 2021;42(6):867-875.

8. Wang N, Isaacson G. Collagen matrix as a replacement for Gelfilm for post-tympanostomy tube myringoplasty. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020;135:110136.

9. Yawn RJ, Dedmon MM, O’Connel BP, et al. Tympanic membrane perforation repair using porcine small intestinal submucosal grafting. Otol Neurotol . 2018;39(5):e332-e335.

10. Dontu P, Shaigany K, Eisenman DJ. Anatomic and audiometric outcomes of porcine intestinal submucosa for tympanic membrane repair. Laryngoscope Investig Otolaryngol . 2022;7(6):2069-2075.

Lesen Sie die produktspezifischen Informationen zu Risiken in der Gebrauchsanweisung unter www.everismedical.com.